德大医械有若干技能评论群，欢迎医械职业同仁进群，与我们沟通技能及作业问题。
医疗器械范畴的基础性法规，对医疗器械的研发、出产、运营、运用以及监督办理等方面做了全面规则。
1. 医疗器械临床试验质量办理标准（NMPA 2022年第28号公告） , 保证医疗器械临床试验进程标准，成果实在、牢靠，维护受试者权益和安全。
2. 医疗器械运营监督办理办法（国家商场监督办理总局令第54号） , 对医疗器械运营活动进行具体规则。
3. 医疗器械出产监督办理办法（国家商场监督办理总局令第53号）, 针对医疗器械出产环节的监督办理作出规则。
5. 医疗器械注册与存案办理办法（国家商场监督办理总局令第47号）,定了医疗器械注册与存案的程序和要求。
6. 药品、医疗器械、保健食物、特别医学用处配方食物广告检查办理暂行办法（国家商场监督办理 总局令第21号）
7. 医疗器械质量差事情监控监测和再点评办理办法（国家商场监督办理总局令第1号）, 建立了医疗器械质量差事情的监测、陈述、点评和危险操控等要求。
德大医械有若干技能评论群，欢迎医械职业同仁进群，与我们沟通技能及作业问题。
医疗器械范畴的基础性法规，对医疗器械的研发、出产、运营、运用以及监督办理等方面做了全面规则。
1. 医疗器械临床试验质量办理标准（NMPA 2022年第28号公告） , 保证医疗器械临床试验进程标准，成果实在、牢靠，维护受试者权益和安全。
2. 医疗器械运营监督办理办法（国家商场监督办理总局令第54号） , 对医疗器械运营活动进行具体规则。
3. 医疗器械出产监督办理办法（国家商场监督办理总局令第53号）, 针对医疗器械出产环节的监督办理作出规则。
5. 医疗器械注册与存案办理办法（国家商场监督办理总局令第47号）,定了医疗器械注册与存案的程序和要求。
6. 药品、医疗器械、保健食物、特别医学用处配方食物广告检查办理暂行办法（国家商场监督办理 总局令第21号）
7. 医疗器械质量差事情监控监测和再点评办理办法（国家商场监督办理总局令第1号）, 建立了医疗器械质量差事情的监测、陈述、点评和危险操控等要求。
